За да се говори за качеството в лабораториите, трябва да се реализират следните три фактора:
- В лабораториите трябва да се дадат точни и надеждни резултати.
- Резултатите трябва да се дават навреме.
- Нуждите и очакванията на търсещите услуги трябва да бъдат изпълнени.
За да се постигне това, първите стандарти бяха разработени от Международното сътрудничество за акредитация на лабораториите (ILAC). Тези стандарти са свързани със стандартизацията на лабораторните анализи, прилагани към продукти, търгувани между страните. Този стандарт по-късно стана стандарт за общите изисквания за компетентността на лабораториите за изпитване и калибриране ISO / IEC 17025.
Междувременно, стандарт, изготвен от Националния комитет за клинични лабораторни стандарти (NCCLS), постепенно се превърна в ISO 15189 Медицински лаборатории - стандарт за изисквания за качество и компетентност.
По време на този процес тези организации и Международната организация по стандартизация работят заедно.
Качествени изследвания в лабораториите
Днес лабораториите могат да бъдат оценени по два различни начина по отношение на системите за качество:
- Дейностите подлежат на стандартите на ISO 9000 за управление на качеството по отношение на спазването на стандартите.
- Тя е обект на стандартите ISO 17025 и ISO 15189 по отношение на компетентността на дейностите. (Стандартът ISO 17025 покрива техническите изисквания за аналитичните лаборатории. Стандартът ISO 15189 допълнително покрива медицински условия).
Акредитираните лаборатории в съответствие със съответните стандарти имат Система за управление на качеството и доказват, че са способни да извършват определени анализи. Целта на акредитираните лаборатории е да докажат, че са надеждни, точни и навременни. По този начин той елиминира или минимизира риска от увреждане на хора от медицински грешки.
Според резултатите от изследването броят на смъртните случаи, дължащи се на медицински грешки, е по-висок от смъртните случаи, дължащи се на пътнотранспортни произшествия. Най-висок процент на медицински грешки са диагностичните грешки. В тази група са включени лабораторни грешки. За намаляване на тези диагностични грешки са необходими система за управление на качеството и специфични за тази професия стандарти.
Качество от гледна точка на лабораториите, в рамките на определени стандарти, точни, надеждни и навременни резултати. Важно е да се предпазят хората от медицински грешки в резултат на неправилни резултати от тестове и анализи и да се допринесе за тяхното благосъстояние.
За повече информация относно сертификат за качество на лабораторията, моля, свържете се с нас Технически контрол и сертифициране TÜRCERT Inc.могат да кандидатстват мениджъри и служители.