Чтобы говорить о качестве в лабораториях, необходимо учитывать следующие три фактора:
- Точные и достоверные результаты должны быть даны в лабораториях.
- Результаты должны быть предоставлены вовремя.
- Потребности и ожидания тех, кто требует услуг, должны быть удовлетворены.
Первые стандарты были разработаны Международной лабораторией по аккредитации лабораторий (ILAC) для этой цели. Эти стандарты относятся к стандартизации лабораторных анализов, применяемых к продуктам, продаваемым между странами. Затем этот стандарт преобразуется в Общие условия ИСО / МЭК 17025 для аттестации испытательных и калибровочных лабораторий.
Тем временем стандарт, подготовленный Национальным комитетом по клиническим лабораторным стандартам (NCCLS), превратился в стандарт требований для медицинских лабораторий ISO 15189 - Качество и квалификация.
В этом процессе эти организации и Международная организация по стандартизации работали вместе.
Исследования качества в лабораториях
В настоящее время лаборатории могут оцениваться двумя различными способами с точки зрения систем качества:
- Он подчиняется стандартам ISO 9000 Системы менеджмента качества с точки зрения соответствия деятельности стандартам.
- Он подпадает под стандарты ISO 17025 и ISO 15189 для компетенции деятельности. (Стандарт ISO 17025 охватывает технические требования для аналитических лабораторий. Стандарт ISO 15189 дополнительно охватывает дополнительные медицинские условия).
Лаборатории, аккредитованные в соответствии с этими стандартами, имеют Систему управления качеством и доказали, что способны выполнять определенные анализы. Цель аккредитованных лабораторий - доказать, что они надежны, точны и своевременны. Это исключает или сводит к минимуму риск того, что люди будут страдать от медицинских ошибок.
Согласно результатам исследования, число смертей из-за медицинских ошибок выше, чем смертей в результате дорожно-транспортных происшествий. Самый высокий уровень медицинских ошибок - это диагностические ошибки. Ошибки из-за лаборатории включены в эту группу. Чтобы уменьшить эти диагностические ошибки, требуются система менеджмента качества и стандарты, специфичные для этой профессии.
С точки зрения лабораторий, качество должно давать точные, надежные и своевременные результаты в рамках определенных стандартов. Важно защитить людей от медицинских ошибок, вызванных неверными результатами анализов и анализов, а также внести вклад в здоровье людей.
Чтобы получить более подробную информацию о сертификате качества лаборатории, TÜRCERT Технический контроль и сертификация Inc.Вы можете обратиться к менеджеру и сотрудникам.